在潔凈室中,人是重大污染源,隨著自動化程度的推進(jìn),我們可以看到自動化機(jī)器越來越多,人越來越少,那么不清潔的壓縮空氣就成了潔凈室的污染源之一。
我們首先來看氣動系統(tǒng)在制藥廠中的作用:
氣動系統(tǒng)是制藥廠中非常重要的一部分,它負(fù)責(zé)將空氣壓縮到制劑中,并將制劑輸送到下一個步驟。以下是制藥廠氣動系統(tǒng)的一些主要組成部分:
空氣壓縮機(jī):用于將空氣壓縮到高壓狀態(tài),以便將制劑輸送到下一個步驟。
氣動管道:用于連接空氣壓縮機(jī)和各個步驟之間的管道,以確保制劑在整個過程中以穩(wěn)定的流量進(jìn)出每個步驟。
氣動閥門和執(zhí)行器:用于控制氣體流量和分配,以及控制和調(diào)節(jié)制劑輸送速度和壓力的閥門和執(zhí)行器。
氣動泵:用于將制劑從儲存位置輸送到下一個步驟,并將制劑從下一個步驟輸送回儲存位置。
控制系統(tǒng):用于監(jiān)測和控制氣動系統(tǒng)的各個組件,以確保它們在整個過程中都能夠正常工作。
氣動系統(tǒng)對壓縮空氣有以下質(zhì)量要求:
具有一定的壓力和流量,并具有一定的凈化程度。
空氣必須是干燥的,以避免在壓縮和輸送過程中產(chǎn)生水分和油污,從而影響制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
空氣必須經(jīng)過過濾和干燥,以去除微小的塵埃、污垢和油滴,保持壓縮空氣的純度。
空氣中的氧氣含量應(yīng)該保持在18-21%之間,以確保足夠的氧氣供應(yīng)制劑氧化所需。
壓縮空氣溫度應(yīng)該控制在一定范圍內(nèi),以避免制劑的變質(zhì)和損壞。
壓縮空氣必須具有穩(wěn)定的壓力和流量,并且在整個過程中保持穩(wěn)定,以確保制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
壓縮空氣必須符合安全要求,如防爆、防火等,以保護(hù)操作人員的安全和設(shè)備的正常運(yùn)行。
壓縮空氣的成本應(yīng)該合理,以確保制劑生產(chǎn)過程的經(jīng)濟(jì)可行。
如果不考慮經(jīng)濟(jì)成本,1級標(biāo)準(zhǔn),對潔凈室影響是較少,但我們考慮過濾成本,運(yùn)行成本,檢測成本,GMP規(guī)定如果直接接觸藥品的,采用2級標(biāo)準(zhǔn)。
油含量:0.1mg/m3
露點(diǎn)要求-40℃
使用德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀5分鐘即可完成油水含量檢測。
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀技術(shù)優(yōu)勢如下:
精確可靠:通過該檢測系統(tǒng),可可靠檢測壓縮空氣質(zhì)量,使其符合 EN 12021 相關(guān)分類標(biāo)準(zhǔn)。
使用方便:測量設(shè)備可選是否使用電源,只需五分鐘,即可提供精確的測量結(jié)果并顯示污染程度。
分析潛在問題:可以可靠地確定壓縮空氣中各種潛在污染物,如CO、CO2、水蒸氣或油。
德爾格油檢測盒:不僅可以檢測常見油和傳統(tǒng)油,還可以不論種類和粘度的檢測各種合成油。
即拆即用:所有組件均采用實(shí)用包裝,即拆即用。